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    醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(第二、三類)注銷 文章來源:博邦財務(wù) 作者:博邦企業(yè)管理 日期:2015-05-21 19:46 5. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證(第二、三類)注銷
    期限:法定期限20個工作日,承諾期限2個工作日
    受理范圍:本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,由企業(yè)注冊的經(jīng)營所在地市藥監(jiān)局分局受理。
    許可程序:
    一、申請與受理
    申請人登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進行網(wǎng)上申報,并根據(jù)受理范圍的規(guī)定,需提交以下申請材料:
    1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;示范 (請到北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站填報并打印)注銷申請表
    2.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件:
    3.工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》原件及復(fù)印件(若企業(yè)未在工商行政管理部門注冊,企業(yè)應(yīng)提交未注冊聲明);(交驗愿件)
    4.注銷由董事會決定的,應(yīng)提交董事會決議的簽名的原件和復(fù)印件;(交驗愿件)
    5.申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;
    6.凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》。
    標(biāo)準(zhǔn):
    1.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊。
    2.凡申請材料需提交復(fù)印件的,申請人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章;
    3.核對企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;
    4.注銷理由應(yīng)符合規(guī)定要求,如是董事會決定的,應(yīng)提交董事會決議簽名的原件,原件與復(fù)印件相符。復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;
    5.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證注銷申請表》項目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求:
    “企業(yè)名稱”與《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》以及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上的企業(yè)名稱相同;
    6.工商行政管理部門出具的《營業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》的復(fù)印件應(yīng)與原件相同。復(fù)印件確認(rèn)留存,原件退回;
    7.留存《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本原件;
    8.申報材料真實性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;
    9. 核實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)有已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的情形。
    崗位責(zé)任人:分局受理辦受理人員
    崗位職責(zé)及權(quán)限:
    1.按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。
    2.對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應(yīng)及時受理。
    3.對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內(nèi)容。《補正材料通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章,注明日期。
    4. 對已經(jīng)被藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查、尚未結(jié)案的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),填寫《不予受理通知書》,說明理由,加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章,注明日期。
    期限:即日
    二、審核
    標(biāo)準(zhǔn):
    1、申請材料齊全、規(guī)范、有效,材料內(nèi)容完整、清晰;
    2、受理辦(科)負(fù)責(zé)人審核意見準(zhǔn)確、無誤,
    崗位責(zé)任人:分局審核人員。
    崗位職責(zé)及權(quán)限:
    1、按照審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進行審核。
    2、交受理辦(科)負(fù)責(zé)人審核,簽署意見后,審核人員制作《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》。
    4、對申請材料符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出準(zhǔn)予許可的審核意見,制作《注銷行政許可決定書》,并加蓋北京市藥品監(jiān)管理局公章。
    5.對不符合標(biāo)準(zhǔn)的,提出不予許可的意見和理由,制作《不予行政許可決定書》,并加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。同時告知申請人依法享有行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。
    期限:即日。
    三、送達
    標(biāo)準(zhǔn):
    及時將《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》送交申請人。送達人及申請人在《注銷行政許可決定書》或《不予行政許可決定書》上簽字,注明日期;
    崗位責(zé)任人:市藥監(jiān)局分局送達窗口人員
    崗位職責(zé)及權(quán)限:
    送達《注銷行政許可決定書》并在《注銷行政許可決定書》上簽字,注明日期。或?qū)ⅰ恫挥栊姓S可決定書》送交申請人,退回《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正副本,雙方在《不予行政許可決定書》上簽字,注明日期。加蓋杭州市藥品監(jiān)督管理局公章。
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